PV/QA Specialist
ID 24060
Našim klientom je medzinárodná originálna farmaceutická spoločnosť.
Pharmacovigilance and Quality
- Management of ADRs – reporting, archiving.
- Management of PSUR, RMP, EdM and DHCP (and other RMM) in collaboration with ŠUKL.
- Distributions of information on risk minimization measures to relevant departments.
- Monitoring of local literature and webpages for safety issues.
- Planning and providing PV/quality and products complaints training for SK employees.
- Monitoring of local processes and changes in collaboration with SUKL, regular monitoring of SUKL and MoH webpage.
- Contribution on processing, reporting changes in the safety and quality issues of products.
- 24 hours availability for safety issue communication
- Evaluation of PV aspect of local NIS, MR and IIT including the PV training of external providers (if applicable).
- Responsibility for regular updating company´s databases/systems
- Process lifecycle of document management including creating, updating, monitoring, archiving standard operation procedures (SOPs), working instructions (WIs) in documentation system for both countries.
- Participation in audit and inspection activities for both countries. Support with day-to-day management of local Pharmacovigilance system and ensuring local compliance with PV regulations and company corporate policies for both countries.
- Administrative support for Regulatory department in Czech Republic.
Zamestnanecké výhody, benefity
- práca v medzinárodnej originálnej farmaceutickej spoločnosti
- príjemné a priateľské pracovné prostredie
- práca z domu- čiastočná
- samostatnosť a osobný rozvoj
- aktívne školenia a vzdelávanie
- motivačné finančné benefity
Osobnostné predpoklady a zručnosti
- min. 2 ročná skúsenosť na podobnej pozícii -potrebná
- skúsenosť vo pharmacovigilancii, quality- potrebná
- výborná znalosť farmaceutického prostredia
- príjemné a kultivované vystupovanie
- cit pre detail, precíznosť a zodpovednosť
- pokročilá úroveň AJ
Similar positions
PV/QA Specialist
Našim klientom je medzinárodná originálna farmaceutická spoločnosť.
Add: 17.04.2024
Location: Bratislavský
PV/QA & Compliance Manager- Pharma
Našim klientom je medzinárodná farmaceutická spoločnosť.
Add: 08.04.2024
Location: Bratislavský
Farmaceutický Reprezentant - originálne produkty
Pozíciu obsadzujeme pre originálnu farmaceutickú spoločnosť.
Add: 08.04.2024
Location: Bratislavský, Trnavský, Nitriansky
Farmaceutický Reprezentant - originálne produkty
Pozíciu obsadzujeme pre originálnu farmaceutickú spoločnosť.
Add: 25.03.2024
Location: Bratislavský, Trnavský, Nitriansky