Pharmakovigilancia a Quality Specialist - Slovensko

ID 24102
Našim klientom je medzinárodná originálna farmaceutická spoločnosť.

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

  • Management of ADRs – reporting, archiving.
  • Management of PSUR, RMP, EdM and DHCP (and other RMM) in collaboration with ŠUKL.
  • Distributions of information on risk minimization measures to relevant departments.
  • Monitoring of local literature and webpages for safety issues.
  • Planning and providing PV/quality and products complaints training for SK employees.
  • Monitoring of local processes and changes in collaboration with SUKL, regular monitoring of SUKL and MoH webpage.
  • Contribution on processing, reporting changes in the safety and quality issues of products.
  • 24 hours availability for safety issue communication
  • Evaluation of PV aspect of local NIS, MR and IIT including the PV training of external providers (if applicable).
  • Responsibility for regular updating company´s databases/systems
  • Process lifecycle of document management including creating, updating, monitoring, archiving standard operation procedures (SOPs), working instructions (WIs) in documentation system for both countries.
  •  Participation in audit and inspection activities for both countries.  Support with day-to-day management of local Pharmacovigilance system and ensuring local compliance with PV regulations and company corporate policies for both countries.
  • Administrative support for Regulatory department in Czech Republic.


Zamestnanecké výhody, benefity

  • práca v medzinárodnej originálnej farmaceutickej spoločnosti
  • príjemné a priateľské pracovné prostredie
  • práca z domu- čiastočná
  • samostatnosť a osobný rozvoj
  • aktívne školenia a vzdelávanie
  • motivačné finančné benefity

Osobnostné predpoklady a zručnosti

  • min. 2 ročná skúsenosť na podobnej pozícii -potrebná
  • skúsenosť vo pharmacovigilancii, quality- potrebná
  • výborná znalosť farmaceutického prostredia
  • príjemné a kultivované vystupovanie
  • cit pre detail, precíznosť a zodpovednosť
  • pokročilá úroveň Aj
Podobné pozice

Sales&Aplication Specialist Slovensko

Pozíciu obsadzujeme pre medzinárodnú spoločnosť, ktorá pôsobí v oblasti distribúcie in vitro diagnostiky.
Přidáno: 21.06.2024
Lokalita: SR, Bratislavský, Trnavský, Nitriansky

Aplication Specialist Slovensko

Pozíciu obsadzujeme pre medzinárodnú spoločnosť, ktorá pôsobí v oblasti distribúcie in vitro diagnostiky.
Přidáno: 10.06.2024
Lokalita: Bratislavský, Trnavský

Farmaceutický Reprezentant - originálne produkty

Pozíciu obsadzujeme pre originálnu farmaceutickú spoločnosť.
Přidáno: 10.06.2024
Lokalita: Bratislavský, Trnavský

Farmaceutický Reprezentant - voľnopredajné lieky

Pozíciu obsadzujeme pre originálnu farmaceutickú spoločnosť.
Přidáno: 28.05.2024
Lokalita: Bratislavský, Trnavský, Nitriansky