Máte smysl pro detail, zkušenost v oblasti Regulatory Affairs a hledáte stabilitu v týmu, kde má Vaše práce reálný dopad na péči o pacienty v nemocnicích?
Pro stabilního globálního hráče v oblasti farmacie a Medical Devices hledáme nového kolegu či kolegyni, který/á zastřeší RA agendu.
Pozice je ideální pro ty, kteří nehledají kariérní postup v hierarchii firmy, ale preferují klidné, stabilní zázemí a chtějí se hluboce profilovat jako odborníci a specialisté v oblasti registrací.
Vaše hlavní odpovědnost:
- Příprava a podání žádostí na SÚKL (nové registrace, změny, prodloužení) pro široké portfolio zahrnující injekční přípravky i léky na předpis.
- Udržování textů SmPC, PIL a obalů v aktuálním stavu a práce v odborných IT systémech (RegTrack, CESP, LDMS).
- Koordinace artworků - dohled nad procesem přípravy obalových materiálů pro CZ i SK trh a spolupráce s mezinárodními labelling týmy.
- Sledování legislativních změn (SÚKL, EMA) a kontrola reklamních materiálů z pohledu registrací.
- Úzká spolupráce s kolegy na Slovensku, centrálou a státními autoritami.
Co Vám firma nabízí:
- Práci v silné, stabilní společnosti, která je špičkou ve svém oboru.
- Flexibilitu se standardem 2 dní home office v týdnu.
- Motivující finanční ohodnocení
- Menší, stabilní a spolupracující tým v kancelářích v Praze.
- 5 týdnů dovolené, 5 sick days, kafeterii, příspěvek na penzijní připojištění/DIP a MHD a další…
K úspěchu na této pozici potřebujete:
- VŠ v oboru farmacie, chemie, lékařství či jiné přírodní vědy.
- Praxi v RA nebo ve výrobě léčiv.
- Angličtinu na pokročilé úrovni (pro denní firemní komunikaci).
- Samostatnost, pečlivost a smyl pro detail, výborné organizační schopnosti a time management
- Vysoké pracovní nasazení a motivaci k práci, flexibilitu
Předpokládaný nástup: 1. 6. 2026 (či dle dohody).
Pokud Vás pozice zaujala a splňujete všechny požadavky na obsazovanou pozici, pošlete mi, prosím, krátký průvodní dopis a svůj životopis.
Těším se na spolupráci!
Ing. Andrea Nikolosová
Andrea Nikolosová spája príležitosti s talentom a pomáha firmám a kandidátom nájsť ten správny zápas. Je inovatívna, technicky zdatná a rada sa púšťa do výziev zameraných na zefektívnenie procesov. Na každý projekt ide naplno a vďaka svojej empatii a profesionalite prináša do spolupráce nielen výsledky, ale aj pozitívnu energiu.
