Máte smysl pro detail, zkušenost v oblasti Regulatory Affairs a hledáte stabilitu v týmu, kde má Vaše práce reálný dopad na péči o pacienty v nemocnicích?
Pro stabilního globálního hráče v oblasti farmacie a Medical Devices hledáme nového kolegu či kolegyni, který/á zastřeší RA agendu.
Pozice je ideální pro ty, kteří nehledají kariérní postup v hierarchii firmy, ale preferují klidné, stabilní zázemí a chtějí se hluboce profilovat jako odborníci a specialisté v oblasti registrací.
Vaše hlavní odpovědnost:
- Příprava a podání žádostí na SÚKL (nové registrace, změny, prodloužení) pro široké portfolio zahrnující injekční přípravky i léky na předpis.
- Udržování textů SmPC, PIL a obalů v aktuálním stavu a práce v odborných IT systémech (RegTrack, CESP, LDMS).
- Koordinace artworků - dohled nad procesem přípravy obalových materiálů pro CZ i SK trh a spolupráce s mezinárodními labelling týmy.
- Sledování legislativních změn (SÚKL, EMA) a kontrola reklamních materiálů z pohledu registrací.
- Úzká spolupráce s kolegy na Slovensku, centrálou a státními autoritami.
Co Vám firma nabízí:
- Práci v silné, stabilní společnosti, která je špičkou ve svém oboru.
- Flexibilitu se standardem 2 dní home office v týdnu.
- Motivující finanční ohodnocení
- Menší, stabilní a spolupracující tým v kancelářích v Praze.
- 5 týdnů dovolené, 5 sick days, kafeterii, příspěvek na penzijní připojištění/DIP a MHD a další…
K úspěchu na této pozici potřebujete:
- VŠ v oboru farmacie, chemie, lékařství či jiné přírodní vědy.
- Praxi v RA nebo ve výrobě léčiv.
- Angličtinu na pokročilé úrovni (pro denní firemní komunikaci).
- Samostatnost, pečlivost a smyl pro detail, výborné organizační schopnosti a time management
- Vysoké pracovní nasazení a motivaci k práci, flexibilitu
Předpokládaný nástup: 1. 6. 2026 (či dle dohody).
Pokud Vás pozice zaujala a splňujete všechny požadavky na obsazovanou pozici, pošlete mi, prosím, krátký průvodní dopis a svůj životopis.
Těším se na spolupráci!
Ing. Andrea Nikolosová
With tremendous energy, Andrea connects opportunities with talent and helps companies and candidates find the right match. She is innovative, technically proficient and likes to embark on challenges aimed at streamlining processes. He goes to every project to the fullest and, thanks to his empathy and professionalism, brings not only results but also positive energy that can brighten up even the most difficult days.
