QA Senior Specialist – Medical Device Regulation

ID 15151
Náš klient, významná distribuční společnost působící v oblasti prodeje zdravotnických prostředků, pomůcek a zdravotnického materiálu, hledá do svých řad kandidáta/ku na nově vytvořenou pracovní pozici.

QA Senior Specialist – Medical Device Regulation

Máte zkušenosti v oblasti kvality například z farmacie s přesahem do medical device a umíte anglicky? Chcete zodpovědnou a samostatnou pozici do malého týmu QA u předního dodavatele zdravotnických pomůcek na světě?

Máte chuť se učit nové věci, pracovat na sobě a dále se odborně posouvat?

Pak hledáme právě Vás!

Nová kolegyně/kolega bude zodpovědný za kontrolu a dodržování pracovních postupů v rámci společnosti dle platné legislativy ČR a také v kontextu s novými MDR, správu řízené dokumentace, sledování legislativy a doporučených postupů, bude odpovědný i za interní audity. Bude se podílet na risk managementu i výstupní kontrole ZP. Úzce spolupracuje s QP pro GDP.

Mezi Vaše hlavní pracovní úkoly bude patřit především:

  • V oblasti KVALITY – kontrola a řízení systému kvality společnosti, vypracování SOP (SOP) řízené dokumentace pro oblast skladování a distribuci zdravotnických prostředků, podklady pro změnová řízení, žádosti a projednání na SÚKL, podklady pro měsíční hlášení o distribuci zdravotnických prostředků
  • Úzká spolupráce s kolegou na pozici QP v rámci zajišťování a dodržování předepsaných skladovacích podmínek, školení GDP apod.
  • V oblasti QUALITY MANAGEMENT SYSTÉM – zajištění tvorby, uplatňování a dodržování QMS včetně nápravných opatření; vytvoření ročního programu interních auditů
  • V oblasti MDR – úzká spolupráce s právním oddělením, odpovědnost za dodržování lokální legislativy i pravidel EU, sledování nových požadavků a změn v legislativě, kontrola skladovacích procesů, evidence a monitoring šarží včetně expirací, procesy pohybu vzorků a setů obsahujících MD, zastřešení agendy zákaznických reklamací včetně stahování nevyhovujících produktů, návrhy na optimalizaci doručování prodejních a logistických dokumentů zákazníkům a zajištění jejich sledovatelnosti

Je potřeba, abyste měl/a:

  • VŠ vzdělání
  • Zkušenosti v oblasti kvality v oblasti medical device příp. farmacie alespoň 2-3 roky (NUTNÉ)
  • Dobrou znalost AJ (čeká Vás častá komunikace se zahraniční HQ)
  • Analytické myšlení, pečlivost, samostatnost, spolehlivost, schopnost nalézat řešení
  • Vnímání příležitostí a jejich kritické hodnocení
  • Bydliště v Praze
  • Termín nástupu bude dle dohody

A co Vám za to nabízíme:

  • Atraktivní zaměstnání v silné zahraniční společnosti
  • Prostředí sehraného týmu firmy s téměř rodinnou atmosférou
  • Dobré finanční ohodnocení a řadu zaměstnaneckých výhod
  • Komplexní zaškolení
  • Nástup dohodou

Pokud Vás pozice zaujala a splňujete požadovaná kritéria, pošlete mi, prosím, Váš strukturovaný životopis a třeba i krátký motivační dopis co nejdříve, abychom se mohli domluvit na pohovoru!

Podobné pozice

Regulatory Affairs Specialist / RAS s praxí

Společnost, pro kterou hledáme, je velká výrobní a obchodní generická farmaceutická firma s vlastní výzkumnou základnou pro...
Přidáno: 04.08.2020
Lokalita: ČR, Praha

OBCHODNÍK ve farmacii

Náš klient je dynamická zahraniční farmaceutická distribuční společnost. Do svých řad hledá nového kolegu/kolegyni na pozici...
Přidáno: 04.08.2020
Lokalita: ČR, Praha

MEDICÍNSKÝ REPREZENTANT specialista - CNS

Náš klient, zavedená zahraniční generická farmaceutická společnost, hledá do svých řad nové kolegyně/kolegy na pozici...
Přidáno: 04.08.2020
Lokalita: ČR, Pardubický, Praha

Administrátor Laboratorního Informačního Systému (LIMS)

Náš klient, prestižní zahraniční farmaceutická společnost, hledá do svých řad nového kolegu na pozici LIMS (Laboratorní...
Přidáno: 04.08.2020
Lokalita: ČR, Praha