Regulatory / PV Specialist

ID 15143
Naším klientem je významná zahraniční farmaceutická společnost, která má v portfoliu originální i generické produkty. V rámci změn v týmu hledáme novou kolegyni / kolegu na uvedenou pracovní pozici.

Regulatory / PV Specialist

The primary role is to support local affiliate activities within the scope of EU PV guidelines and company SOPs and directives.

YOUR RESPONSIBILITIES:

· Responsibility for full-scope company PV agenda in line with EU and internal directives

· Audits and CAPA management from state authorities and internal audits

· Drug safety evaluation during post-authorization period

· Literature monitoring, translation of relevant cases and medical data

· AE reporting and follow-up

· Participation in case management process

· External reconciliation with 3rd parties, patient registries

· Internal reconciliation with Quality and Medical team

· Participation in routine PV activities such as conducting ad-hoc and annual internal company trainings

· Risk Management Plans – implementation, monitoring, communication with marketing team and state authorities.

· Creation and management of local SOPs

· Support to regulatory department in preparation and management of safety variations if needed

OUR CLIENT´S REQUIREMENTS:

· University degree

· Previous experience in RA or PV at least 1-2 years is a must

· Fluent Czech and advanced level of English

· Excellent communication and organization skills

· Willingness and desire to learn new things

· Detail oriented, hardworking personality

· Team player

BENEFITS AND MOTIVATION:

· Challenging career opportunity to work for a successful international company with wide range of medicinal products

· Opportunity to broaden your knowledge and expertise in your field of PV

· Possibilities for own personal growth and further language development

· Competitive remuneration

· Wide portfolio of employee benefits

· Above-standard social, healthcare and educational program

· Start upon argeement July / Aug 2020

Podobné pozície

Lékárenský reprezentant s praxí / Praha + SZČ

Naším klientem je TOP zahraniční výrobce doplňků stravy, přírodních produktů a kosmetiky. Hledáme novou kolegyni / kolegu do...
Dátum zadania: 30.06.2020
Región: ČR, Praha

Farmaceutický reprezentant Rx - vhodné pro absolventy VŠ

Naším klientem je velká originální farmaceutická společnost se silným portfoliem léků na předpis a volně prodejných produktů....
Dátum zadania: 30.06.2020
Región: ČR, Středočeský

SENIOR SALES REPRESENTATIVE Rx s praxí ve farmacii

Náš klient je dynamická zahraniční farmaceutická distribuční společnost. Do svých řad hledá zkušeného samostatného...
Dátum zadania: 26.06.2020
Región: ČR, Praha

BUSINESS UNIT MANAGER – Rx originální společnost

Náš klient je renomovaná zahraniční originální farmaceutická společnost. Do řad top managementu hledáme týmově orientovaného...
Dátum zadania: 26.06.2020
Región: ČR, Praha