GLOBAL REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (NON-EU)

ID 15450
Máte zkušenosti v RA a chcete rozšířit své zkušenosti o zahraniční regiony? Pojďte pracovat do velké výrobní farmaceutické firmy (v portfoliu máme Rx i OTC přípravky, kterým se daří u nás i v zahraničí.

 

CO U NÁS BUDETE DĚLAT?

  • Aktivně řídit jednotlivé registrační projekty v průběhu celého životního cyklu přípravku - nová registrace, prodloužení registrace, změny, zrušení registrace, doložka o ukončení platnosti aj.
  • Spolupracovat s manažerem nebo specialistou RA v zahraničí – především v zemích mimo EU (Asie, Blízký Východ, Latinská Amerika) při přípravě registrace v nových zemích
  • Připravovat registrační dokumentaci a zpracovávat jí ve formátu CTD, eCTD, NTA, ACTD, případně v jiném formátu dokumentace podle aktuálních legislativních požadavků dané země
  • Auditovat dokumentaci a jednotlivé registrační projekty

JAK SI VÁŠ PŘEDSTAVUJEME?

  • Máte předchozí zkušenosti v oblasti RA v rámci EU a/nebo mimo EU jsou NUTNÉ
  • K tomu také VŠ přírodovědného zaměření
  • Jste flexibilní, precizní a máte výborné organizační schopnosti
  • Mluvíte česky a anglicky

TĚŠTE SE NA:

  • Zajímavou práci, která Vás posune dál
  • Atraktivní mzdové ohodnocení
  • Systém firemních benefitů (pružná pracovní doba, stravenky, příspěvek na penzijní připojištění, 5 týdnů dovolené, práce office + home office aj.)
  • Dobře propracovaný systém školení
  • Možnost profesního růstu a rozvoje


Nastoupit můžete klidně hned nebo dle dohody a Vašich možností
Pošlete mi své CV  a domluvíme se na pohovoru!

Podobné pozície

Key Account Manager - DIA (Praha a Střední Čechy)

Pro dynamickou generickou společnost hledáme zkušeného farmaceutického reprezentanta nebo produktového specialistu do oblasti...
Dátum zadania: 11.08.2022
Región: ČR, Praha, Středočeský

MEDICAL SCIENCE LIAISON (RESPIRO)

Originální farmaceutická společnost zabývající se výzkumem, vývojem a prodejem inovativních léčivých přípravků hledá do týmu...
Dátum zadania: 11.08.2022
Región: ČR, Praha

KAM - laboratórna preanalytika

Pozíciu obsadzujeme pre zahraničnú spoločnosť s tradíciou, ktorá pôsobí v oblasti predaja produktov pre zdravotníctvo a Life...
Dátum zadania: 09.08.2022
Región: ČR, SR

GLOBAL REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (NON-EU)

Máte zkušenosti v RA a chcete rozšířit své zkušenosti o zahraniční regiony? Pojďte pracovat do velké výrobní farmaceutické...
Dátum zadania: 04.08.2022
Región: ČR, Praha