GLOBAL REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (NON-EU)

CO U NÁS BUDETE DĚLAT?

• Aktivně řídit jednotlivé registrační projekty v průběhu celého životního cyklu přípravku - nová registrace, prodloužení registrace, změny, zrušení registrace, doložka o ukončení platnosti aj.
• Spolupracovat s manažerem nebo specialistou RA v zahraničí – především v zemích mimo EU (Asie, Blízký Východ, Latinská Amerika) při přípravě registrace v nových zemích
• Připravovat registrační dokumentaci a zpracovávat jí ve formátu CTD, eCTD, NTA, ACTD, případně v jiném formátu dokumentace podle aktuálních legislativních požadavků dané země
• Auditovat dokumentaci a jednotlivé registrační projekty

JAK SI VÁŠ PŘEDSTAVUJEME?

• Máte předchozí zkušenosti v oblasti RA v rámci EU a/nebo mimo EU jsou NUTNÉ
• K tomu také VŠ přírodovědného zaměření
• Jste flexibilní, precizní a máte výborné organizační schopnosti
• Mluvíte česky a anglicky

TĚŠTE SE NA:

• Zajímavou práci, která Vás posune dál
• Atraktivní mzdové ohodnocení
• Systém firemních benefitů (pružná pracovní doba, stravenky, příspěvek na penzijní připojištění, 5 týdnů dovolené, práce office + home office aj.)
• Dobře propracovaný systém školení
• Možnost profesního růstu a rozvoje

Nastoupit můžete klidně hned nebo dle dohody a Vašich možností
Pošlete mi své CV  a domluvíme se na pohovoru!