CRA- monitor klinických štúdií

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

• práca pre skúseného monitora klinických štúdií v originálnej farmaceutickej spoločnosti pre viaceré terapeutické oblasti
• návšteva centier v rámci celého SK
• podieľa sa na výbere lekárov pre jednotlivé štúdie, pravidelné mesačné visity u klientov
• komplexná starostlivosť o zverené štúdie a celú agendu
• zodpovednosť za spracovanie dát z klinických štúdií
• vedenie projektov, kontrola, archivácia dokumentov
• zodpovednosť za požadovanú kvalitu štúdií v súlade so smernicami, predpismi, firemnými SOP a platnou legislatívou SR
• aktívna kooperácia s CDC centrom
• spolupráca pri auditoch
• komunikácia s inštitúciami
• kontakt a spolupráca s marketingom, obchodným oddelením
• pravidelný reporting LTM

Zamestnanecké výhody, benefity

• zázemie v prosperujúcej originálnej spoločnosti
• práca v medzinárodnom a inovatívnom prostredí
• príjemná firemná kultúra
• auto, mobil, notebook
• motivačné finančné ohodnotenie

Osobnostné predpoklady a zručnosti

• 2 ročná prax na pozícii monitora v biotechnológiách/farmácii alebo CRO(medzinárodné prostredie)- nutná
• skúsenosť so všetkými fázami klinických štúdií v rôznych terapeutických smeroch
• znalosť ICH GCP a príslušných smerníc
• organizačné schopnosti, systematickosť a samostatnosť
• pozitívny prístup k veciam
• časová flexibilita
• AJ- aktívne